About Ouma
J'accompagne les entreprises dans l'enregistrement de leurs dispositifs médicaux, la gestion de cycle de vie des produits, la réalisation de dossier de gestion des risques produits, gap analysis et veille réglementaire.
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Provins (up to 10km)
Experience
- ETKChargée d'affaires réglementairesRAW MATERIALS INDUSTRYAugust 2022 - September 2023 (1 year and 1 month)Écully, FranceRédaction de dossiers techniquesRédaction de dossier de gestion de risquesPréparation de spécification étiquette
- VYGONAffaires réglementairesRAW MATERIALS INDUSTRYFebruary 2022 - May 2022 (3 months)Rédaction de DTsRésumé de dossiers ( Aptitude à l'utilisation, Gestion de risque, CER, CEP, PMCF)Rédaction de Note To File ( gestion des changes)Gap-Analysis ( MDR 2017/745)
- VeracyteQA/RA specialistBIOTECHAugust 2021 - January 2022 (5 months)Rédaction de DT selon MDR 2017/746 pour marque CERédaction de résumés des tests de vérificationRésumé de PEP & PER
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Education
- Master affaires techniques et réglementaires dispositifs médicauxPolytech Lyon2020
- Master conception et production de produits de santéUniversité de Montpellier2016
Skill set
Categories
- Other